Introducción
El kit de prueba de antígeno SARS-COV-2 es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de SARS-COV-2 en espécimen de hisopo nasal anterior de los individuos sospechosos de estar infectados con COVID-19. Este kit de autoprueba está destinado a ser utilizado en el hogar o en un entorno similar por parte de una persona. Para uso de autopruebas y diagnóstico in vitro.
Este producto adopta la tecnología de inmunocromatografía de oro coloidal. Para detectar la proteína nucleocápsí de antígeno SARS-COV-2. Cuando la muestra contiene el antígeno de Coronavirus, tanto la línea de prueba (C) y la línea de control (T) aparecerán, y el resultado será positivo. Cuando la muestra no contiene el antígeno de coronavirus o no se detecta antígeno de coronavirus, la línea de prueba (t) no aparecerá, solo aparecerá la línea de control (C). Si no aparece la línea C, indica que el resultado de la prueba no es válido, y esta muestra debe ser probada nuevamente.
1. Dispositivo de prueba
2. Tubo de procesamiento de muestras
3. hisopo nasal
4. Bolsa de auto-sellado.
5. Instrucción
6. Temporizador (materiales requeridos pero no proporcionados)
Principio | Inmunocromatografía de oro coloidal |
| Sensibilidad | 90.099% |
| Especificidad | 99.010% |
| Exactitud | 97.228% |
| Muestra | Hisopo nasal |
| Certificado | CE1434 |
| Tiempo de leer | 15 minutos |
| Paquete | It, 5T, 10T, 20T / 25T, 30T, 40T |
| Temperatura de almacenamiento | 2-30 ° C |
| Duracion | 12 meses |
1. Preparación: Lea atentamente las instrucciones antes de usar este producto, verifique la fecha de vencimiento y balancee el kit a temperatura ambiente. Lavar y secar las manos.
2. Procesamiento de la muestra:
a) Saque el tubo de procesamiento de la muestra y desenrosque la cubierta inferior. No derrame el líquido. Ponga la cubierta inferior a un lado para su uso posterior.
B) Abra el paquete de un hisopo nasal y saca el hisopo, pero no toque la cabeza del hisopo. Luego, inserte cuidadosamente la cabeza de hisopo en la cavidad nasal de aproximadamente 2,5 cm de profundidad en las fosas nasales. Gire el hisopo 5 veces cepillado contra el interior de la fosa nasal y saca el hisopo. Luego repita el proceso en la otra fosa nasal con el mismo hisopo.
C) Inserte el hisopo completado en el líquido del tubo de procesamiento de la muestra y gírelo 10 veces contra la pared interior. Deje el hisopo insertado, luego rompe el extremo delantero del hisopo y deseche el resto. Cubra la tapa inferior del tubo de procesamiento de muestras.
3. Prueba:
Abra la cubierta superior del tubo de procesamiento de la muestra y suelte 85 μl (aproximadamente 3 gotas) de la muestra procesada en la muestra que agrega orificio de la tarjeta de prueba.
4. Los resultados
Lea los resultados del área de observación después de 15 minutos. El resultado leído después de 30 minutos no es válido.
Hubo 505 casos en general en el estudio, incluidas 101 muestras positivas y 404 muestras negativas.
| Método | Rt-pcr | Rt-pcr | Total Resultado | |
| Sara SARS-CoV-2 Prueba de antígeno Equipo (Autoprueba) | Resultado | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 4 | 91 | 14 | |
| Negativo | 400 | 10 | 491 | |
| Total | 404 | 101 | 505 |
Sensibilidad: 90.099%.
Especificidad 99.010%
Precisión 97.228%
LOD 900 TCID50 / ml
embalaje
P1: ¿Estás comercializando o fabricante?
R: Somos fabricantes e iniciamos nuestro negocio de atención médica de 2005, ¡bienvenido a visitar nuestra fábrica en cualquier momento!
P2: ¿Puedo imprimir nuestro logotipo en los productos y cambiar el color de los productos?
R: Sí, aceptamos el servicio OEM.
P3: ¿Puedo obtener una muestra?
A: Por supuesto, pero es posible que deba pagar la carga de la muestra que se devolverá después de cualquier orden firmado. ¡Algunas muestras de acciones serán gratuitas para usted!
P4: ¿Cuál es el tiempo de entrega de la muestra y el tiempo de entrega de la producción?
R: La muestra de stock 1 día, lo que hace que la muestra 3-5 días laborables después de recibir su cargo de muestra. El tiempo de entrega de la producción depende de la cantidad de su pedido, aproximadamente 7-30 días.
P5: ¿Cuáles son sus términos de pago y términos comerciales?
R: Podemos aceptar TT, PayPal, L / C a la vista. Depósito del 30% y 70% antes del envío. Le mostraremos las fotos de los productos y paquetes antes de pagar el saldo.
P6: ¿Cuáles son tus términos de entrega?
A: FEDEX / DHL / UPS / TNT / EMS para la muestra.
Por aire / mar / tren para mercancías por lotes; Aeropuerto / Puerto / Estación recibiendo.
Clientes que especifican fletewingers o métodos de envío negociables.
P7: ¿Qué certificados tienen sus productos?
A: La mayoría de nuestros productos tienen CE, ISO13485, etc. ¡No se preocupe por la calidad!
P8: ¿Cuánto tiempo son los términos de su garantía?
R: Nuestro término de garantía es de 1 a 5 años de garantía. Según el producto.