Vistas:0 Autor:Editor del sitio Hora de publicación: 2022-04-26 Origen:Sitio
Los guantes médicos deben exportarse para implementar la inspección legal, guantes no médicos para bienes no inspectados, las exportaciones no necesitan implementar inspección legal. Así que comprendamos cómo distinguir de manera rápida y precisa entre guantes médicos y no médicos.
Aquí está la lista de contenido:
Guantes médicos/no médicos por aplicación
Distinguir guantes médicos/no médicos por apariencia y información de empaque
Uso de criterios de aplicación de productos básicos para distinguir guantes médicos/no médicos
Uso de la información de control de registro gubernamental para distinguir guantes médicos / no médicos
GuantesSe puede dividir en guantes médicos y guantes no médicos de acuerdo con su uso. Los guantes médicos se pueden dividir en guantes médicos quirúrgicos y guantes de examen médico de acuerdo con los escenarios aplicables.
Guantes médicos-quirúrgicos: operaciones quirúrgicas como varios tipos de cirugía, colocación central del catéter, preparación total de la solución nutricional parenteral gastrointestinal, etc.
Guantes de examen médico: se usa cuando está en contacto directo o indirecto con sangre de los pacientes, fluidos corporales, secreciones, excreciones y artículos contaminados por los fluidos corporales.
Guantes no médicos: para el trabajo diario (trabajo no médico) y las operaciones de la vida que requieren protección manual, como fabricación industrial, protección de mano de obra, química experimental o ciertas operaciones con requisitos de higiene, como procesamiento de alimentos, etc.
Por apariencia: los guantes médicos están hechos principalmente de caucho natural, nitrilo, polietileno (PE) y cloruro de polivinilo (PVC). Variedad de material de guantes no médicos, además de los cuatro anteriores, hay guantes de tela, guantes de cuero, etc. No. 53 anunciado en el anexo de los cuatro guantos médicos Números de impuestos 3926201100, 3926201900, 4015110000, 4015190000 bajo todos los plásticos, de plástico, de plástico, de plástico, de plástico, de plástico. material. Si los guantes no son estos dos materiales, básicamente se pueden determinar como guantes no médicos
Distinga información de empaque: observe si la información de empaque del producto con \"médico \" o inglés \"quirúrgico \", \"médico \" y otras palabras, si la descripción de escenarios médicos y usos médicos. Si hay información relevante, generalmente se puede juzgar como guantes médicos.
De acuerdo con el empaque de productos básicos o el productor para proporcionar el informe de prueba, los estándares aplicables marcados en el certificado se pueden distinguir de los guantes para médicos / no médicos.
Normas de EE. UU.: Los guantes médicos son dispositivos médicos en los EE. UU. Y son administrados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y deben figurar en los EE. UU. Solo después de obtener el registro de fábrica y el listado de dispositivos médicos a través de 510 (k) de registro u otros medios como medios como Recientemente anunciado por la FDA. Si el empaque o fabricante de guantes proporciona informes de prueba y certificados con información relacionada con la FDA o está marcado con los estándares aplicables apropiados, generalmente se puede determinar como un guante médico.
Normas de la UE: se requiere que los guantes médicos/no médicos de la UE sean marcados, pero los estándares aplicables son diferentes. Los guantes médicos son dispositivos médicos en la UE y requieren el marcado CE por la Directiva de dispositivos médicos de la UE 93/42/EEC (MDD) o la Regulación de dispositivos médicos de la UE 2017/745/(MDR). El estándar correspondiente es EN 455-1/ EN 455-2/ EN 455-3/ EN 455-4. Los guantes exportados a la UE con los contenidos mencionados anteriormente en el paquete externo o el informe o el certificado de prueba generalmente pueden juzgarse como guantes médicos. Los guantes no médicos en la UE se rigen por (UE) Regulaciones técnicas 2016/425, correspondientes a los estándares EN 374, EN 388, EN 407, EN 420, etc.
Dado que los guantes médicos están registrados o controlados como dispositivos médicos en la mayoría de los países o regiones, los consumidores pueden distinguirlos a través de la información relevante de registro y control.
Los guantes médicos son dispositivos médicos de clase II en China y están registrados y administrados por las autoridades reguladoras de medicamentos provinciales, a las que se puede acceder a través del número de acceso de dispositivo médico.
A través de la introducción anterior, ¿conocer un poco más¿Sobre cómo distinguir de manera rápida y precisa entre guantes médicos y no médicos? Espero que esta pequeña introducción puedaayudarte!
